检验原理

本试剂盒采用磁珠法提取口咽拭子或粪便样本中的病毒核酸，分别针对肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型(CA16)基因组相对保守区设计的特异性引物及荧光探针，配以RT-PCR反应液，应用实时荧光定量PCR检测和高效内标技术，实现人类肠道病毒RNA的快速检测。

 

预期用途

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以肠道病毒71型（Human enterovirus 71，EV71）和柯萨奇病毒A16型（Coxsackievirus A16，CA16）最为常见。本试剂盒用于定性检测人体口咽拭子、粪便样本中的肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸，临床上主要用于肠道病毒感染的辅助诊断。

 

产品特点

● 采用磁珠法提取核酸技术，配以RT-PCR扩增反应体系，实现样本与背景、干扰物质的分离，具有极强抗干扰能力；

● 操作中无需加热煮沸和离心，简化了操作，减少了污染机会；

● 试剂灵敏度高、重复性好，批间、批内变异系数（CV）均≤５％；

● 高效内标技术避免检测结果的假阴性；

● 采用EV71/CA16混合体系，减少提取次数，准确定性。